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2017手術機器人新進展:國產應用稀少 產業化難題尚存

時間:2018-4-4 13:43:12  信息來源:互聯網   作者:未知

 

2017年,醫療界、投資界對手術機器人的態度,由最初的半信半疑,到圍繞核心技術、臨床路徑、應用場景、判斷標準等展開一輪又一輪的掃盲之旅。

日前,普華永道、ROBO醫療聯合發布的《全球手術機器人行業研究報告》(下稱《報告》)指出,手術機器人分為神經外科、血管介入、內窺鏡、骨科、眼科、膠囊、軟體等,各品類的研發進展、產業化程度、面臨挑戰皆不相同。

國家“863計劃”專家組成員、機器人技術與系統國家重點實驗室副主任孫立寧表示:“醫用機器人發展存在很多困惑和風險,由于技術大多來自學者,因此在成果轉化時會遇到困難。產業化路徑也很長,包括醫工協作、臨床、標準制定、大金額投入等??上驳氖?,現在政策開始扶持,資本也在進來?!?/span>

整體來看,中國的手術機器人市場目前處于早期階段,市場參與者大多為行業資深玩家和風險投資家,近兩年不少科技巨頭、創業者開始探索這一領域。

但行業標準和市場壁壘尚未形成,產品和技術仍在試水臨床應用以提升穩定性,應用、價格、場景未能貼近尋常大眾和醫生需求。技術進展也不多,隨著人工智能的火爆,“手術機器人+人工智能”逐步興起。

玩家增多

業內普遍將2015年認作是醫療機器人元年,其標志是達芬奇手術機器人獲得CFDA認證后大舉進軍國內,并成為最“忙”的手術機器人:縫葡萄皮、折千紙鶴、畫畫等人機交互和直播畫面不斷上演。

“在腹腔鏡手術中,外科醫生通過操作機械臂完成手術,”瑞士技術科學院院士、洛桑聯邦理工大學機器人實驗室主任Hannes Bleuler描述手術機器人的應用場景,“傳統手術耗時較長,醫生精力消耗也大,可能會出現過勞、過疲、判斷不準的情況,或因為醫用設備出現安全事故。而手術機器人可以將手術完成得更好?!?/span>

《報告》指出,手術機器人目前的應用范圍主要集中在泌尿外科、婦科以及普通外科,其中泌尿外科和婦科中的應用較為普及且技術相對成熟,該領域的機器人手術優于傳統手術,是目前滲透率最高的領域,也是達芬奇應用最廣泛的領域。在其他手術領域如骨科、心血管外科、神經外科等正在逐步普及。

過去多年中,這一市場被外資壟斷,至今仍未打破。漢堡大學信息學科學系教授、德國漢堡科學院院士張建偉直言:“達芬奇進入中國市場后,大家才結識醫療機器人,真正大規模研發也是近年的事,中國的優勢是研發樣機非常好,國外有的我們基本上都有,類似達芬奇的機器人研發國內有五六家在做?!?/span>

記者注意到,國內手術機器人的研發原先以院校、科研機構為主,較為知名的包括北京航空航天大學機器人研究所、哈爾濱工業大學機器人技術與系統國家重點實驗室、清華大學機械電子工程研究所、沈陽自動化研究所等。不過,單憑高校實驗室難以產業化。

孫立寧告訴21世紀經濟報道記者:“大學研究出的樣機,不能直接投入使用,需要大量經費進行工程化,一般由團隊主要研發者和社會合作者成立創業公司。技術完善到一定程度時資本就進來了,通過經費投入和股權改制解決產業化,通過動物實驗完成功能實驗,并獲得標準認可、相關認證機構檢測和評估,這是一個漫長的過程?!?/span>

演變至今,越來越多的三甲醫院、臨床醫生參與其中。如今年9月由空軍軍醫大學口腔醫院、北京航空航天大學共同研發的自主式種植牙手術機器人面世;復旦大學附屬中山醫院牽頭成立的上海結直腸腫瘤微創工程技術研究中心,正在研發第一代國產微創手術機器人,有望于2018年下半年面市。

Hannes Bleuler指出:“醫生給我們帶來接地氣的研究、臨床實驗數據,機器人在醫學領域的應用需要聆聽醫生的建議。所以要說服醫院、醫生、患者,醫院同意之后推進就很快?!?/span>

問題重重

市場起來了,投資者也聞風而動。

《報告》指出,手術機器人行業投資分布在內窺鏡、骨科等多個細分市場。相比其他投資領域,這一領域由于研發時間周期長、產品認證復雜、對投資人專業知識要求高等,風險也較高。

而擁有相對成熟技術與產品的企業,往往更容易成為資本追捧的熱點,不過這類標的十分稀缺,估值也在走高?!秷蟾妗分赋?,投資資金用途除少部分支持新產品研發外,大多更傾向于幫助企業實現產品與技術商業化,打通渠道并拓展銷售市場。

普華永道中國醫療行業管理咨詢合伙人邢立萍表示:“手術機器人投資最早期是2000年,從達芬奇開始,企業估值不斷攀升。所有人都在問未來的投資趨勢是什么,我們要回顧的是商業價值,不光是產品、解決方案、業務模式,還有潛在的投資價值和商業價值?!?/span>

手術機器人在臨床中的種種水土不服,印證了投資的高風險。

深圳市人民醫院院長邱晨表示,醫用機器人對醫院來講是解決問題精準化、智能化和無人化,但隨著醫用技術越來越多,其不足之處也越來越大。如做手術的醫生憑手感,胸腔穿刺、脊椎穿刺時有一種突破感,突破感沒掌握好,就會穿不到位。

 “手術機器人現在對壓力的感受很差,可以說基本沒有,操作都是冷冰冰的,還有定位導航系統,觸覺反饋系統也沒有,”邱晨進一步說,“還要使醫生在移動雙眼的情況下控制3D鏡頭的視角?,F在是滯后的,當鏡頭看到血管出血時,實際上早就出血了。滯后一點時間對技術人員來說可以接受,但臨床不行,傳輸過程滯后幾秒就會帶來不可估量的后果?!?/span>

不斷研發攻關是參與者正在埋頭的方向?!秷蟾妗分赋?,當前手術機器人研究熱點主要有單孔和自然通道腹腔鏡手術、復雜的原程手術技術、統一開源的手術系統、微型機器人、智能化。

其中,人工智能是當今最前沿的技術,理想的智能手術機器人能夠自動診療,根據患者信息主動制定手術規劃,自主操作機械臂進行手術。但這需要大量醫療數據進行機器學習,配備成熟的傳感器技術等,另外手術存在特殊性,包括需要臨床醫生具有較高的靈活性和判斷力,機器人在隨機應變上還難以和經驗豐富的醫生媲美。

標準化也隨著市場的成長不斷推進。孫立寧告訴21世紀經濟報道記者:“國內標準制定已經做了三年,標準結構、體系框架、工作任務、體系結構基本完成,如進展順利,要升級為國家級的醫用機器人標準委員會,有了標準,才能通過國家認證中心去認證、落地產業化?!?/span>





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